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產地類別 | 國產 | 應用領域 | 環(huán)保,生物產業(yè),農業(yè),地礦,制藥 |
轉 速 | 0~300 | 重 量 | 5KG |
無菌過濾器ZW-2008轉速可選適用范圍:
1、制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;
2、醫(yī)療器械行業(yè):純化水、注射用水、無菌檢查和微生物限度檢查;
3、食品、飲料行業(yè);
4、環(huán)保行業(yè)等。
主要特征:
1、新型泵頭:過濾更順暢,更均勻,更安全。
2、固定檔位設計:設有“40R"“ 60 R"“ 160R"“ 240R" 四大檔 位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。
3、分體式的排液槽設計:可以自由移動,方便操作人員的操作習慣。槽內為弧形設計,廢液不會殘留在槽內,解決了長期實驗后可能會產出的細菌。
4、瓶形支架設計:解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。
5、智能集菌儀圓形卡口設計:傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的,有時候還會把管子卡破,造成了經濟上的損失,現(xiàn)在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進去,非常方便。
6、一體化開關設計:避免在機殼上開過多的孔,使機殼的清潔度更高,更人性化。
7、扳手根據(jù)人體力學設計而成,可以輕松將皮管卡牢。
8、增設腳踏開關,更便于實驗操作。
無菌過濾器ZW-2008轉速可選集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設施,供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾并在濾器內進行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。
【集菌儀工作原理】
集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被過濾并在濾器內進行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。
檢測過程。
供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。
● 稀釋針頭和稀釋液瓶過酒精燈火焰消毒,稀釋針頭插到稀釋液瓶
里,開機,將稀釋液倒置,把稀釋液注入樣品瓶中,樣品瓶中稀釋液加滿后,放下稀釋液瓶,再倒置樣品瓶,使溶解后的供試品通過培養(yǎng)期進行集菌,(重復操作每個樣品的過濾程序)
● 完成集菌后,對培養(yǎng)器里的抑菌成份進行沖洗,加沖洗液前,先將濾帽取下,再加入沖洗液(加至美杯體100ml),并同時振蕩一次性培養(yǎng)器,使抑菌成份充分沖洗掉。蓋上濾帽,將沖洗液濾出。
● 根據(jù)每種樣品的抑菌成份的濃度,用戶按照2005版《中國藥典》驗證方法來確定沖洗量。
● 沖洗完畢后,開啟已滅菌好的培養(yǎng)基瓶,將針頭插入培養(yǎng)基瓶中。
摘下一次性培養(yǎng)其頂部濾器開口的膠塞,套在一次性培養(yǎng)器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基注入的培養(yǎng)器內。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養(yǎng)基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基)。
● 子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
● 按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進行培養(yǎng)。
● 情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用插入軟管抽取所需量做進一步檢查。
純凈水、注射用水、上清水、口服液等的薄膜過濾方法
1、取濾膜(直徑50mm)N張浸泡在純化水里約5分鐘
2、用鑷子取出濾膜平貼在不銹鋼網片上,將不銹鋼網片放入不銹剛底轉速:0-240轉/分座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
3、滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進行滅菌(按照2005年中國藥典)的規(guī)定進行滅菌。
4、取滅菌好的培養(yǎng)器至為微生物限度檢定室,進行集菌過濾。
5、打開配置好的固體培養(yǎng)基,將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上(濾膜上不可以有氣泡產生)。
6、按照中國藥典的規(guī)定進行培養(yǎng)。
注意:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽
2.沖洗時,若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象,說明濾器內氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應保持雙芯針頭空氣過濾內的濾膜的干燥,可確保其留意暢通。
4.根據(jù)樣品性狀,控制集菌儀適宜轉速,以進液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進液管出現(xiàn)氣泡,將低轉速既可避免,否則應檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。